[특징주] 알테오젠, 7%대 강세…美 특허심판원 할로자임 특허 무효에 키트루다SC 리스크 완화

Alteogen na notícia de que a Comissão de Revisão e Apelação de Patentes dos EUA (PTAB) decidiu pela invalidade da patente Halozyme subiu mais de 7%, recuperando a primeira posição em valor de mercado na Nasdaq.
O mercado acredita que isso reflete uma expectativa de que os riscos de patente relacionados ao processo de comercialização do medicamento Keytruda de Merck, na forma de injeção subcutânea (SC), possam ser parcialmente mitigados.

De acordo com informações da bolsa sul-coreana, a Alteogen negociou na manhã a cerca de 380.000 won, um aumento de mais de 7% em relação ao dia anterior. Seu valor de mercado também cresceu rapidamente, retomando a liderança na Nasdaq.

O aumento do preço das ações foi impulsionado diretamente pelo anúncio do resultado do julgamento de patente nos EUA pela Alteogen. Segundo a empresa, o PTAB declarou a invalidade da patente registrada nos EUA para Halozyme (US 11,952,600) após o julgamento de invalidade de patente (PGR).
Este foi o primeiro julgamento final por escrito entre várias ações de PGR movidas por Merck.

A patente em questão é uma patente relacionada à enzima de ácido hialurônico humano (MDASE), que tem sido citada como um potencial fator de controvérsia na comercialização do “Keytruda Qurex”, a formulação de Keytruda SC que Merck está promovendo.
Sabe-se que o PTAB considerou que o escopo das reivindicações da patente era excessivamente amplo e que ela não atendia adequadamente aos requisitos de descrição e viabilidade de implementação.

O PGR é um sistema que permite a terceiros questionar a validade de uma patente registrada nos EUA dentro de nove meses após sua concessão.
Este sistema não apenas avalia novidade e inventividade, mas também revisa amplamente a descrição e a viabilidade de implementação, levando alguns a avaliarem que a decisão pode impactar não apenas a patente específica, mas também a interpretação do portfólio de patentes da Halozyme como um todo.

A Alteogen possui a plataforma de enzimas de ácido hialurônico humano “ALT-B4”, que pode converter injeções intravenosas (IV) em injeções subcutâneas (SC).
Com base nesta tecnologia, a empresa assinou acordos de transferência de tecnologia com farmacêuticas globais, incluindo Merck, especialmente considerando o progresso na comercialização do Keytruda SC, que é visto como uma variável central relacionada à receita futura de royalties.

Anteriormente, o mercado temia que o portfólio de patentes de enzimas de ácido hialurônico da Halozyme pudesse se tornar uma barreira de patente para o desenvolvimento de formulações SC.
Com a decisão de invalidade, que parcialmente eliminou a incerteza de comercialização para os parceiros, o valor da plataforma da Alteogen e as perspectivas de lucro de médio a longo prazo voltaram a atrair atenção.

No entanto, dado que esta foi apenas a primeira de várias ações de julgamento de patentes movidas por Merck, analistas acreditam que é necessário continuar acompanhando os resultados de outros processos futuros.