Tăng 1.300% trong Tháng trước, Liệu Công nghệ Sinh học Bí Ẩn này có phải là Mua?

Brooklyn ImmunoTherapeutics (BTX +18,72%) là một công ty công nghệ sinh học ít được biết đến giao dịch ở mức 4 đô la mỗi cổ phiếu vào tháng trước. Tuy nhiên, tính đến ngày 4 tháng 5, giá cổ phiếu của nó đã tăng vọt lên 55 đô la. Brooklyn ImmunoTherapeutics hiện là một công ty trung bình vốn hóa với giá trị thị trường gần 2,7 tỷ đô la — và đang tăng trưởng. Nó đã trở thành một cổ phiếu công nghệ sinh học từ nghèo khó đến giàu có hàng đầu trong chưa đầy 30 ngày.

Hãy nhớ rằng đây vẫn là một công ty đang trong giai đoạn phát triển với chưa có thuốc hoặc sinh phẩm sinh học nào trên thị trường. Điều gì đứng sau một đợt tăng giá khổng lồ như vậy?

Nguồn hình ảnh: Getty Images

Chất xúc tác

Vào tháng 4, công ty đã đảm bảo một giấy phép độc quyền từ Factor Bioscience và Novellus Therapeutics để phát triển các sinh phẩm sinh học mRNA (tin nhắn RNA). Công nghệ này trước đó đã được xác nhận qua thành công của các vắc-xin coronavirus mRNA, và có thể áp dụng cho nhiều lĩnh vực khác nhau. Brooklyn Therapeutics đang tìm cách phát triển các ứng viên mRNA có thể bước vào thử nghiệm lâm sàng vào năm 2024 cho các bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, rối loạn đơn gene, và các khối u rắn/lỏng.

Một bí mật lâu dài được giữ kín

Việc có được giấy phép mRNA tiền lâm sàng không phải là điều quá đột phá. Tuy nhiên, nó đã dẫn đến sự quan tâm trở lại của các nhà đầu tư đối với tài sản duy nhất của công ty. Vào năm 2018, công ty đã mua lại IRX Therapeutics và immunotherapy IRX-2 của nó. Brooklyn ImmunoTherapeutics hiện đang nghiên cứu IRX-2 để điều trị ung thư đầu và cổ.

Kết quả từ một nghiên cứu kiểm soát giai đoạn 2b dự kiến sẽ công bố trong nửa đầu năm 2022. Nếu thành công, hãy nhớ rằng các liệu pháp miễn dịch ung thư giai đoạn muộn mới như thế này đã có giá trị lên tới 10 tỷ đô la, thậm chí cho một số chỉ định. Vì vậy, có rất nhiều thứ đang bị đe dọa.

Điều mà các nhà đầu tư có thể chưa biết là IRX-2 đã được thử nghiệm lâm sàng ít nhất 20 năm cho ung thư đầu và cổ. Trong một nghiên cứu mở nhãn giai đoạn 1/2 từ năm 2005, tỷ lệ sống sót của 25 bệnh nhân ung thư đầu và cổ đã nhận IRX-2 được so sánh với 25 bệnh nhân khác trong các ca lịch sử. Những người trong nhóm can thiệp có tỷ lệ sống sót chung là 56% so với 21% trong nhóm đối chứng lịch sử trong bốn năm. Giá trị p cho cuộc điều tra là 0,03, điều này cho thấy kết quả có ý nghĩa thống kê ở mức độ chắc chắn 95%.

Nhưng kết quả chắc chắn sẽ khiến một số người phải chú ý: Nghiên cứu diễn ra tại chỉ một trung tâm thử nghiệm ở Mexico City. Hơn nữa, cả bệnh nhân nhận IRX-2 và nhóm lịch sử đều được điều trị bởi cùng một bác sĩ phẫu thuật.

Trong một nghiên cứu mở nhãn khác được công bố vào năm 2018 bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH), 27 bệnh nhân ung thư đầu và cổ nhận IRX-2 có tỷ lệ sống chung là 65% sau năm năm. Tuy nhiên, điều này không đặc biệt ấn tượng, khi ước tính tỷ lệ sống sót của ung thư đầu và cổ dao động từ 50% đến 66%.

Cũng không thể suy ra hiệu quả của liệu pháp dựa trên so sánh lịch sử. Các bệnh nhân tham gia các nghiên cứu lâm sàng thường nhận được phương pháp điều trị tốt nhất và chất lượng chăm sóc cao nhất (do nguồn tài trợ từ các công ty hào phóng). Những điều này có thể bao gồm các nhà điều tra trực tiếp cho các bệnh nhân gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Phán quyết là gì?

Hiện tại, còn quá sớm để đưa ra dự đoán về các thỏa thuận cấp phép mRNA của công ty. Tương tự, tôi sẽ không đặt cược vào việc IRX-2 thành công trong lĩnh vực miễn dịch liệu pháp cho đến khi tôi thấy kết quả so sánh với nhóm đối chứng thực tế. Trừ khi bạn thích các trò chơi mạo hiểm tất hoặc không có gì (mà không biết xác suất), tốt nhất là tránh xa cổ phiếu Brooklyn ImmunoTherapeutics. Theo báo cáo tài chính hàng năm gần nhất, công ty chỉ có 851.000 đô la tài sản ròng, vì vậy có thể sẽ tận dụng đợt tăng giá mới nhất này để huy động vốn qua phát hành cổ phiếu trong thời gian tới.