[特徵股] 阿爾特奧根,上漲7%以上…美國專利審判院判定哈洛酶專利無效,Keytruda SC 風險緩解

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Alteogen在美國專利審判與上訴委員會(PTAB)作出Halozyme專利無效決定的消息推動下,上漲逾7%,重新奪回了科斯達克市值第一的位置。市場認為,這反映了一種預期,即在默沙東Keytruda皮下注射(SC)制劑的商業化過程中,所引發的專利風險可能得到部分緩解。

據韓國交易所消息,Alteogen在早盤交易於38萬韓元一線,較前一交易日上漲逾7%。其市值也迅速增長,重新佔據了科斯達克龍頭股的地位。

推動股價上漲的直接背景是Alteogen公布的美國專利審判結果。據該公司稱,PTAB在針對Halozyme美國註冊專利(US 11,952,600)進行的專利無效審判(PGR)中,判定該專利無效。這是默沙東提起的多項PGR中首個最終書面裁決。

該專利是一項與人類透明質酸酶相關的MDASE專利,在默沙東正在推進的Keytruda SC制劑"Keytruda Qurex"商業化過程中,一直被提及為潛在的爭議因素。據悉,PTAB認為該專利的權利要求範圍過寬,且未充分滿足說明書撰寫要求和實施可行性要求。

PGR是一種允許第三方在美國專利註冊後9個月內對其有效性提出質疑的制度。該制度不僅審查新穎性和創造性,還廣泛審查說明書撰寫及實施可行性,因此有評價認為,此次裁決不僅可能影響該單項專利,也可能影響市場對Halozyme整個專利組合的解讀。

Alteogen擁有人類透明質酸酶平台"ALT-B4",該平台可將靜脈注射(IV)轉換為皮下注射(SC)。基於這項技術,該公司已與包括默沙東在內的全球製藥公司簽訂了技術轉讓協議,特別是Keytruda SC的商業化進展,一直被視為與未來特許權使用費收入直接相關的核心變數。

此前,市場曾擔心Halozyme的透明質酸酶專利組合可能成為SC制劑開發的專利壁壘。隨著此次無效決定部分消除了合作方的商業化不確定性,Alteogen的平台價值及中長期盈利預期再次受到關注。

然而,鑑於此次裁決只是默沙東提起的多項專利審判中的首個案例,分析認為未來仍需繼續關注其他專利審判的結果。

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